Manuel d'assurance qualité

Ce manuel décrit les dispositions générales prises pour garantir la qualité des prestations des différents sites de la SEL Biopteam. Il est le reflet de la mise en œuvre, du maintien, de la surveillance et des actions d'amélioration du système de management de la qualité.

1. Introduction, diffusion et mise à jour
2. Rôle et responsabilites des directeurs de laboratoire
3. Rôle et responsabilites du responsable qualite
4. Rôle et responsabilites du responsable qualite EBMD
5. Rôle et responsabilites des responsables qualites adjoints
6. Role et responsabilites des responsables qualites techniques, secretaires et infirmieres
7. Role et responsabilites des qualiticiens techniques et qualites
8. Rôle et responsabilites qualites du personel
9. Description du laboratoire, raison sociale, ressources et principales activités
10. Politique qualité
11. Qualification et formation du personnel
12. Assurance qualité
13. Maitrise des documents, enregistrements, conservation et archivage
14. Locaux et environnement, sécurité, aspects environnementaux
15. Maitrise des instruments, réactifs et consommables
16. Validation des procédures analytiques
17. Liste des procédures et politiques développées au laboratoire
18. Accréditation
19. Protocoles de prescription, prélèvements des échantillons primaires
20. Validation analytique des résultats
21. Revue des résultats de biologie médicale
22. Prestation de conseil
23. Controle de qualite, correlation et incertitudes de mesures
24. Système informatique du laboratoire
25. Diffusion des résultats
26. Gestion des risques
27. Reclamations, non conformites, actions et opportunites d’ameliorations
28. Plan de continuite d’activite
29. Communications
30. Audits internes
31. Déclaration d’intention éthique

Notre manuel d’assurance qualité est disponible au laboratoire, sur demande écrite, auprès du responsable assurance qualité exclusivement.