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Manuel d'assurance qualité


Ce manuel décrit les dispositions générales prises pour garantir la qualité des prestations des différents sites de la SEL Biopteam. Il est le reflet de la mise en œuvre, du maintien, de la surveillance et des actions d'amélioration du système de management de la qualité.

  1. Introduction et mise à jour
  2. Description du laboratoire, raison sociale, ressources et principales activités
  3. Politique qualité
  4. Qualification et formation du personnel
  5. Assurance qualité
  6. Maitrise des documents, enregistrements, conservation et archivage
  7. Locaux et environnement, sécurité, aspects environnementaux
  8. Maitrise des instruments, réactifs et consommables
  9. Validation des procédures analytiques
  10. Liste des procédures et politiques développées au laboratoire
  11. Accréditation
  12. Protocoles de prescription, prélèvements des échantillons primaires
  13. Validation des résultats
  14. Contrôles de qualité
  15. Système informatique du laboratoire
  16. Compte rendu des résultats
  17. Actions correctives et traitement des réclamations et non conformités
  18. Communications et autres relations avec les patients, les professionnels de la sante, les laboratoires sous-traitants et les fournisseurs
  19. Audits internes
  20. Rôle et responsabilités du responsable qualité
  21. Rôle et responsabilités du responsable qualité EBMD
  22. Rôle et responsabilités de la direction technique
  23. Déclaration d’intention éthique

Notre manuel d’assurance qualité est disponible au laboratoire, sur demande écrite, auprès du responsable assurance qualité exclusivement.