Manuel d'assurance qualité

Ce manuel décrit les dispositions générales prises pour garantir la qualité des prestations des différents sites de la SEL Biopteam. Il est le reflet de la mise en œuvre, du maintien, de la surveillance et des actions d'amélioration du système de management de la qualité.

1. Introduction et mise à jour
2. Description du laboratoire, raison sociale, ressources et principales activités
3. Politique qualité
4. Qualification et formation du personnel
5. Assurance qualité
6. Maitrise des documents, enregistrements, conservation et archivage
7. Locaux et environnement, sécurité, aspects environnementaux
8. Maitrise des instruments, réactifs et consommables
9. Validation des procédures analytiques
10. Liste des procédures et politiques développées au laboratoire
11. Accréditation
12. Protocoles de prescription, prélèvements des échantillons primaires
13. Validation des résultats
14. Contrôles de qualité
15. Système informatique du laboratoire
16. Compte rendu des résultats
17. Actions correctives et traitement des réclamations et non conformités
18. Communications et autres relations avec les patients, les professionnels de la sante, les laboratoires sous-traitants et les fournisseurs
19. Audits internes
20. Rôle et responsabilités du responsable qualité
21. Rôle et responsabilités du responsable qualité EBMD
22. Rôle et responsabilités du biologiste responsable et coresponsable
23. Déclaration d’intention éthique

Notre manuel d’assurance qualité est disponible au laboratoire, sur demande écrite, auprès du responsable assurance qualité exclusivement.